您的位置:必威 > 必威-股票基金 > 首批仿制药一致性评价品种落地,在前期一段时

首批仿制药一致性评价品种落地,在前期一段时

2019-09-20 13:15

投资建议

行业核心观点: 我们认为:最近一周市场成交量都维持在地量水平,反应出市场情绪的极度悲观以及卖盘力量的衰竭。近期,大金融板块在汇率企稳、社融边际改善等因素影响下有所表现,并带动市场整体企稳。我们认为短期内市场继续大幅下探空间不大,未来一段时间仍是相对可操作时间窗口。回归到医药板块自身,在前期一段时间受市场调整及行业黑天鹅等偶发性事件影响,医药板块波动加大,今年年初以来的绝对收益基本消失,整体回撤力度较大。然而行业及行业内优质公司业绩依旧保持向上趋势,且未来几年部分龙头企业业绩持续成长的确定性较高,经过近期一段时间调整,部分优质个股的估值又重回相对合理区间,很多个股PEG重回1以下,因此站在当下节点看未来中长期,医药板块都是值得重点关注的领域。短期投资建议方面:结合半年报情况,建议适当关注业绩高成长、同时估值相对合理的优质成长个股,以及受益于医保放量、通过一致性评价带来相关品种业绩放量的医药个股。

投资建议

事件:2017年12月8日,CFDA开通一致性评价专栏,公布已经受理的仿制药一致性评价品种信息及进展。

行业动态跟踪

    国内制药行业供给侧改革工作持续推进,11月23日总局食品药品审核查验中心已启动首批仿制药一致性评价7个品种的有因现场检查工作,第一批评价品种有望在2018年初获批,建议关注评价进度靠前、品种较多/市场规模较大,未来将受益于行业去产能化的上市公司,如京新药业(002020)、信立泰(002294)、复星医药(600196)等企业。

    投资要点:

    首批仿制药一致性评价品种落地,2018年仿制药一致性评价进入关键时期,建议从评价品种类型、评价数目、评价进度以及海外品种回归等方面持续关注相关优质企业,如信立泰(002294)、华海药业(600521)、复星医药(600196)、京新药业(002020)等;CFDA发布《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》,医药创新政策红利不断,建议持续关注研发综合实力较强的行业龙头,如恒瑞医药(600276)、复星医药(600196)、丽珠集团(000513)等。

    一致性评价强势推行,医药行业面临供给侧改革,2018年为一致性评价大年。根据2016年2月国务院发布的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》要求,2018年大限前需要完成品种涉及约2万个批文和1800多家企业,非基药品种涉及近4万个批文和2700个品种)。参考日美经验,通过一致性评价品种将促进进口替代和行业集中度提高,其重要性不亚于当年抢首仿,即仿制药一致性评价为医药行业供给侧改革最大政策,将影响行业未来3年格局。根据参比制剂发布情况和BE备案情况,我们认为2018年为一致性评价大年。

    CDE对国内特有品种和可豁免或简化品种的一致性评价工作征求意见,豁免BE的品种一致性评价进程加快优先通过一致性评价的企业在招采中将会具备优势,建议关注一致性评价进展较快的企业。湖南省抗癌药价税挂钩,谈判药品不计药占比,相关生产企业如恒瑞医药、康缘药业等的品种将在医院端快速放量,建议积极关注。

    风险提示

    一周行业要闻:

    风险提示

    2018年元旦后第一批通过一致性评价品种有望发布,医保支付和招标配套措施落地后,行业格局变化在即。截止12月16日,CFDA合计共受理70个文号,考虑到CFDA11月23日已启动首批7个一致性评价品种有因现场检查工作,根据工作流程,元旦后大概率第一批一致性评价品种将获批。根据国务院要求,通过一致性评价品种将享受政策鼓励,我们认为按通用名的医保支付变准+同原研同一竞价层次的新标有望陆续发布或执行,行业变革在即。

    本周原料药价格跟踪

本文由必威发布于必威-股票基金,转载请注明出处:首批仿制药一致性评价品种落地,在前期一段时

关键词: